Nota informativa importante su BARACLUDE (Entecavir)

E' Stata documentata la selezione di una variante del virus dell' immunodeficienza umana (HIV) contenente la resistenza al M184V durante il trattamento con Baraclude® (entecavir) in un paziente con epatite cronica da HBV coinfettato HIV/HBV che non assumeva contemporaneamente nessuna terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART). Il Comitato scientifico per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ricorda agli operatori sanitari che Baraclude non è stato valutato per il trattamento di pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) che sono coinfettati da virus dell' immunodeficienza umana (HIV) e che non hanno assunto contemporaneamente nessuna terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART). Fonte: AIFA 08/03/2007 http://www.emea.eu.int/pdfs/human/press/pus/7990207en.pdf