Novità in Gazzetta Ufficiale 14 - 20 giugno 2025

Autorizzazione della fornitura temporanea del medicinale per uso umano Translarna (ataluren) indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne al fine di garantire la continuità terapeutica - articolo 5, comma 1, direttiva europea 2001/83/CE. (Determina n. 836/2025) DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 16.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 139 del 18.06.25) Inserimento dei medicinali Nimotuzumab e Vinorelbina in associazione (in concomitanza e successivamente alla radioterapia) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del glioma pontino intrinseco diffuso. (Determina n. 832/2025) DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 12.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 141 del 20.06.25) Inserimento dell'associazione dei medicinali Pertuzumab, Trastuzumab e Paclitaxel nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica. (Determina n. 833/2025) DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 12.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 141 del 20.06.25) Inserimento del medicinale Ramucirumab, in combinazione con carboplatino e paclitaxel, nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma timico in stadio avanzato non precedentemente trattato. (Determina n. 834/2025) DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 12.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 141 del 20.06.25) Rettifica della determina AIFA n. 673/2024 del 31 ottobre 2024 di inserimento del medicinale «Doxorubicina liposomiale non-pegilata (Myocet)» nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, in associazione a vinblastina, dacarbazina e bleomicina, come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico, di età pari o superiore a sessanta anni, con associata cardiopatia e pretrattati con antracicline. (Determina n. 835/2025) DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 12.06.25 (Gazzetta Ufficiale n. 141 del 20.06.25)