La segnalazione degli incidenti dovuti a dispositivi medici

Decreto del Ministero della Salute del 15.11.05, Gazzetta Ufficiale n. 274 del 24 novembre 2005 Con questo decreto vengono approvati i modelli delle schede che devono essere utilizzate per la segnalazione di incidenti o mancati incidenti che hanno coinvolto dispositivi medici o dispositivi medico-diagnostici in vivo. Il decreto stabilisce che sono tenuti alla segnalazione sia il personale sanitario che il fabbricante o il suo mandatario. Esso riporta, anche, le definizioni di “incidente” (letale o che abbia determinato un grave peggioramento dello stato di salute del paziente) e “mancato incidente”. vai a medico e leggi